Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - tadalafilum - tabletki powlekane - 20 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - phenylbutyrate sodu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - Аммонапс jest wskazany jako uzupełnienie terapii w przewlekłych zaburzeń cyklu mocznikowego, w tym wady syntazy carbamylphosphate, transcarbamylase syntazy orargininosuccinate ornityny . ona jest u wszystkich pacjentów z prezentacją noworodków-początek (pełna niedobór enzymu, przedstawiając w ciągu pierwszych 28 dni życia). podkreśla się również u pacjentów z późnym początkiem choroby(częściowy niedobór enzymu, prezentując po pierwszym miesiącu życia), które mają w historii hyperammonaemic encefalopatia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparaty do leczenia ran i owrzodzeń - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - zakażenia cytomegalowirusem - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sandoz gmbh - allopurinolum - tabletki - 300 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil sodu - nadciśnienie tętnicze, płucne - Środki przeciwzakrzepowe - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib дигидрохлорид - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki szpikowej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - odporne surowicy i immunoglobuliny, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekcje dróg oddechowych - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.